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QuikSep Prep全自動層析系統
全自動層析系統是為流動相流量、壓力巨华彩票手机app、溫度、pH值巨华彩票手机app、電導率等常規工藝過程參數的提供檢測,并利用紫外光譜對有效成分含量的進行實時監測,最終完成藥品分類、自動實時收集,且能全過程跟蹤記錄工藝過程巨华彩票手机app,實現對泵、閥門的控制、異常操作報警提示和數據采集巨华彩票手机app,以保證工藝的穩定性和準確性。
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一、產品介紹

QuikSep Prep全自動層析系統是為工業級生物制品純化而專門設計的層析系統,適用于蛋白、疫苗、血液制品巨华彩票手机app、單抗等生物制品的工業級樣品制備。

QuikSep Prep采用模塊化快速拆裝模式,自動化程度高,可提供多樣化的自選配置方案,完美貼合不同用戶的實際生產需要。

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二、總體說明


??堆疊式管路設計,實現最小管路死體積巨华彩票手机app;

??滿足用戶定制巨华彩票手机app,實現靈活多變的配置;

??自主開發的控制軟件,符合FDA規范,數據、日志實時記錄,可追溯,不可修改;

??靈活的方法編輯功能,可基于時間、體積巨华彩票手机app巨华彩票手机app、柱體積進行自動流程生產;

??能夠實現自動上樣及自動判斷上樣完畢切換到淋洗、洗脫模式;

??穩定可靠的數據采集和管理功能,實時保存,斷電數據不丟失,可追蹤原始記錄;

??符合USP ClassⅥ的材質,防護等級IP65巨华彩票手机app;

??IQ / OQ文件驗證。

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、產品特點

1)滿足用戶定制,配置靈活多變

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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?全自動單泵/雙泵層析系統P&ID圖(紅色表示可選部件)

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2)結構緊湊巨华彩票手机app,實現超小死體積

本系統采用流路最小化設計巨华彩票手机app,衛生級快裝卡盤連接固定,方便快捷的同時大幅度減小系統死體積巨华彩票手机app。器件之間十分緊湊,布局直觀明了,利于觀察。響應時間短,利于CIPSIP。

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3)合理巨华彩票手机app、直觀的軟件操作界面

QuikSep Prep全自動層析系統軟件符合新版GMP規范巨华彩票手机app,采用圖形化界面、全自動操作巨华彩票手机app,簡明扼要巨华彩票手机app,任何操作及狀態均可實時顯示在主界面狀態欄中巨华彩票手机app,自動化程度高。結合了大量的容錯性設計巨华彩票手机app,貼合生產實際,降低了對操作人員的技能要求。參考圖:

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4)可自定義入口及出口名稱

利于工藝設計;利于實時監測層析過程,有效避免失誤操作。?
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5)控制精度高,可精確實現各梯度要求

保證梯度洗脫的精準性以及層析圖譜的美觀性巨华彩票手机app。

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6)強大的方法編輯功能

可以依據UV、電導值等實現自動收集;能夠自動保存臨時編輯的方法;可基于時間巨华彩票手机app、體積、柱體積進行自動流程運行;采用Block的方法編輯方式,使得方法具有跳轉、中斷巨华彩票手机app、嵌套的功能,加上強大的watch指令巨华彩票手机app,能實現諸多功能,包括自動上樣、自動收集巨华彩票手机app、檢測到氣泡自動切換等功能。

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7)權限管理功能

系統采用五級用戶管理權限巨华彩票手机app,可對用戶權限進行自定義分配,并可在運行中更換用戶(便于交接班)。

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8)審計追蹤及電子簽名功能

完善的審計追蹤及電子簽名功能,符合cGMP法規要求巨华彩票手机app。?
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9)結果分析及數據存儲功能

實時保存數據,即使斷電,數據也不會丟失;可對圖譜進行柱效分析巨华彩票手机app,并可手動調節基線;實時記錄系統日志及方法信息巨华彩票手机app,并可進行曲線對比,便于追溯。?
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10)可自定義生成PDF報告

通過向導,可方便生成規范的層析結果報告,便于拷貝及數據整理。

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、主要器件

1隔膜泵

低剪切力,輸送生物活性物質不失活;無脈沖,噪聲芯藁势笔只鷄pp?;故障率低巨华彩票手机app巨华彩票手机app;多種規格可選:可根據實際需要,選擇最大流速為1 L/min、3 L/min巨华彩票手机app、10 L/min、20 L/min等各種規格巨华彩票手机app。
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2)檢測器

UV檢測器采用進口器件,單波長(280nm)或可變雙波長巨华彩票手机app,保證良好的精度及穩定性。

壓力傳感器采用國際知名品牌巨华彩票手机app,精度高,可為填料和系統泵提供完善的保護。

pH/電導采用國際知名品牌巨华彩票手机app巨华彩票手机app,可進行溫度補償,在線校準。
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3UV流通池

UV流通池主體具有良好的加工性和結構強度巨华彩票手机app,符合FDA等相關衛生認證。流通池內腔遵循與流道等截面積設計巨华彩票手机app,既不增加流阻也不會產生額外的容積巨华彩票手机app。

外部結構圖:

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內部結構圖:
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4開關閥位置反饋

全自動生產型層析系統的閥門開關狀態需要反饋給控制系統,控制系統要依靠反饋信號來判斷流路是否符合預期,所有閥門是否正常工作,以及組合閥的開關時序是否正常等。因此,開關閥位置反饋在控制系統中尤為重要巨华彩票手机app巨华彩票手机app。

閥門位置反饋安裝在氣動閥頭上巨华彩票手机app,與閥頭固定,防護等級IP65,與組合式氣動閥渾然一體。內置一個觸發式開關,狀態信號燈巨华彩票手机app。當氣動閥打開時觸點會觸發開關,同時接通狀態信號燈【藁势笔只鷄pp?梢灾苯訌男盘枱魜砼袛嚅y門狀態,也可以從系統控制軟件讀取閥門狀態。

開關閥與反饋示意圖:
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